自治区医保局：

现将自治区政协第十三届三次会议第20250002号提案提出的有关降低院内“壮瑶药”制剂进医保目录门槛方面的建议办理情况函告如下，请综合后一并答复提案者。

一、全区医疗机构制剂注册和备案情况

mg老虎机游戏:高度重视医疗机构中药民族药制剂工作。目前，全区共有医疗机构制剂品种共计1417个，其中注册品种1218个（中药制剂555个、民族药制剂18个、化药制剂645个），医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案品种199个（中药制剂171个、民族药制剂28个）。支持医疗机构制剂向新药转化，来自医疗机构制剂“十一方酒”“止得咳颗粒”申报国家药品监督管理局中药创新药获得药物临床试验批件，是广西医疗机构制剂向中药新药转化的新突破。

二、支持医疗机构中药民族药制剂

mg老虎机游戏:支持医疗机构中药民族药制剂的发展，先后批准了金秀瑶族自治县瑶医医院的“产后三泡浴剂”“瑶方祛湿合剂”等10个瑶药制剂以及来宾市人民医院的“复方跌打肿痛酊”“银菊清热解毒颗粒”等9个中药瑶药制剂，有力地推动了来宾市医疗机构中药壮瑶药制剂工作。2024年，mg老虎机游戏:还组织修订《广西医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案管理实施细则》，鼓励医疗机构加强临床经验数据的收集与应用，发挥人用经验对医疗机构制剂中药民族药制剂的安全性、有效性支持作用；将临床观察范围扩大，更广泛地收集临床观察的数据，对处方在本医疗机构及紧密型医联体医疗机构具有5年以上（含5年）使用历史并具有100例以上相对完整的临床病历或完整的临床用药观察记录的，可申请免报资料项目主要药效学、毒性试验资料等。2024年新增医疗机构应用传统工艺配制中药民族药制剂备案品种11个。

三、下一步工作

进一步挖掘广西少数民族常用的中药材，完善广西壮瑶药材标准体系，助力科研机构、医疗机构研究开发民族药制剂，促进我区民族医药资源的深度开发利用。支持基于壮瑶民族药材为组方药味的医疗机构院制剂向中药民族药新药转化。

广西壮族自治区药品监督管理局? ? ? ??

2025年5月7日? ? ? ? ? ? ? ? ? ?