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晒亮点·桂药行 ①|立足区位优势深化监管合作,广西全力服务医药产业“走出去”

2026-01-26 11:11     来源:人事处
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晒亮点·桂药行 ①

立足区位优势深化监管合作,广西全力服务医药产业“走出去”

2025年,广西药监局紧密围绕国家战略与区域发展需求,充分发挥面向东盟独特区位优势,服务建设粤港澳大湾区重要战略腹地,积极拓展平台、畅通渠道,持续深化药品监管领域交流合作,务实推动医药产品与技术“走出去”,服务全区高水平对外开放。

拓展交流平台,多领域合作取得创新突破

为强化技术支撑,2025年3月,经自治区党委编办同意,在自治区药品检验研究院增挂“广西—东盟药品医疗器械检验研究院”牌子,新增与东盟国家在药品医疗器械检验检测、标准化建设、学术研究、人才培养等方面开展交流与合作,促进中药(传统药)海外示范应用推广职责。参与西太区国家和地区传统药物标准协调工作,完成3个品种国际标准对比及优化研究工作,为中药国际标准协调和区域互认提供了关键技术依据。持续推动药材跨境供应链数字化项目建设,建立广西中药材全链条追溯系统,为广西中药材出海提供质量保障。培养国际视野人才,通过“八桂之光”项目输送青年专家到新加坡国立大学访学研究。与东南大学院士团队合作,运用AI技术建立面向东盟审评审批智能体,构建国内外药品进出口审评审批技术服务平台。

推动务实往来,互访交流取得丰硕成果

首次走出国门,2025年8月,在越南河内成功主办传统药物监管和标准协调研讨会。通过打造这一区域性专业交流平台,有力传播了共建标准体系、共护传统医药文化、共享健康成果的理念,与东盟国家建立了常态化沟通渠道,得到东盟秘书处和来自8个东盟国家及港澳地区的官员、专家学者高度评价。开展高层互访,先后派出三个代表团出访越南、柬埔寨和印度尼西亚,赴澳门交流。与相关国家(地区)卫生部、药品监管、医疗器械监管、检验检疫、医疗机构、高校、商协会和企业等部门进行深入对接,取得系列实质性成果:与越南河内药科大学达成并签署合作备忘录;与印度尼西亚各相关部门建立了良好的沟通协调机制,与印度尼西亚食品药品监督管理局达成共同制定落实有关合作意向的工作计划;与澳门药物监督管理局达成在《澳桂药品监管合作备忘录》中新增医疗器械监管协作等内容的共识,为广西医疗机构院内制剂及医疗器械跨境流通创造有利条件。

2025年12月15日至19日,广西药监局党组书记、局长李勇强应邀率代表团访问印度尼西亚和赴澳门交流,与相关部门就深化在药品监管领域的务实合作进行交流。图为广西药监局代表团拜访印度尼西亚食品药品监督管理局。

聚焦产业需求,精准对接服务企业出海

深入企业和医疗机构调研,充分了解产品出海需求。举办广西中成药出海“面对面”工作交流会,组织区内16家重点药品生产企业和医疗机构,与澳门药物监督管理局精准对接港澳市场的政策与技术要求,为服务广西打造粤港澳大湾区重要战略腹地提供了具体抓手。充分利用组团出访机会,向东盟国家推介广西产优质医疗器械,深入交流中药材检验标准,为广西产品进入东盟国家市场打通临床试验、产品检验、落地生产、上市销售等路径。2025年广西产的12个中成药首次取得批文到文莱参加第一届国际医学大会展销。

作者:欧俊军

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